Anvisa realiza nova reunião com empresa da vacina Covaxin

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou nesta quinta-feira (4) uma reunião com os responsáveis pelo desenvolvimento da vacina Covaxin, fabricada na Índia.

Participaram do encontro o laboratório Bharat Biotech, desenvolvedor do imunizante, o laboratório Precisa Farmacêutica, que representa o Bharat no Brasil e o Instituto Albert Einstein.

Segundo informações da agência, o encontro teve como objetivo trocar informações sobre os estudos e dados que precisam ser apresentados tanto para a autorização de estudos clínicos no País quanto para um pedido de uso emergencial.

A Anvisa salienta que, embora esteja trabalhando para tirar todas as dúvidas dos envolvidos, a iniciativa de dar início ao processo de pedido do uso emergencial cabe exclusivamente aos laboratórios Precisa e Bharat.

Uma nova reunião deve acontecer na próxima semana. Técnicos da Anvisa estão na Índia nesta semana para uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação no local de fabricação da vacina Covaxin.